Case: BIOMM E TNX BRASIL
Transformação digital contribui para a farmacêutica aumentar e melhorar sua produção de medicamentos Na BIOMM, empresa de ponta em biotecnologia, localizada em Nova Lima (MG), implantamos com muito sucesso alguns módulos do SE Suite, da SoftExpert. Um dos módulos do SE SUITE faz o gerenciamento corporativo de todos os tipos de conteúdo eletrônico e em […]
Nove passos para se tornar o ” Cara da Produção”
Conseguir aumentar os volumes produzidos de quinze mil (15.000) para cento e cinquenta mil (150.000) peças por mês, não acontece por acaso! Ver o faturamento da empresa ser multiplicado por seis (x6) é o resultado de muitos esforços e disciplina. Conseguir produzir em dois turnos o que fazia em três pode acontecer somente quando se […]
Certificações ISO: Um panorama atual do mercado
As normas e certificações fazem parte dos negócios e auxiliam as diferentes indústrias e segmentos a alcançar padrões de excelência nos produtos e serviços. Por esta razão, o mercado de certificações ISO vem crescendo amplamente. A ISO (International Organization for Standardization) é, atualmente, o mais importante órgão de certificação mundial. Sendo uma organização não governamental, composta por […]
RDC 658/22 – Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos: Perguntas e Respostas
Em 30 de março de 2022, a Diretoria Colegiada da Anvisa publicou a RDC 658 que dispõe sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos. A nova resolução revoga a anterior publicada em 2019, a RDC 301/19, considerada um marco regulatório para a categoria. Na prática, a RDC 658/22 não modifica o entendimento das […]
O que é MASP? Entenda por que você deve aplicar essa metodologia
(*) Daiane Loeffler O Método de Análise e Solução de Problemas (MASP) trata-se de uma metodologia para solução de problemas por meio da realização de ações corretivas e preventivas, a fim de identificar e eliminar as causas de não conformidades. A metodologia foi desenvolvida no Japão, tendo como finalidade evitar a repetição dos problemas por […]
Como sua empresa lida com oportunidades?
No artigo “Como sua empresa lida com oportunidades?” você verá que cuidar do desenvolvimento de uma empresa é como cuidar de si mesmo. O artigo questiona: Como oferecer um produto ou serviço que ´proporcione ao cliente alguma vantagem, se internamente, na produção desse produto ou serviço, a empresa está completamente desarticulada ou bagunçada? De leitura […]
eBook “Como A TNX Brasil pode auxiliar no atendimento à RDC301/19”
Em 2019 a ANVISA publicou as novas diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Medicamentos – RDC ANVISA 301/19. De forma simplificada, além de favorecer o acesso da população a medicamentos de qualidade, ela aumenta o rigor na gestão de qualidade fazendo com que as indústrias farmacêuticas brasileiras se tornem mais competitivas no […]
O Sistema de Gestão da sua empresa tem mais de 10 anos?
Depois de um certo tempo é preciso revisar e reavaliar o sistema de gestão integrado da empresa. Quantas mudanças ocorrem que podem afetar o modelo de gestão que está em andamento? Baseados em requisitos de normas internacionais, requisitos dos clientes, requisitos regulatórios e implantação, todo sistema precisa e deve evoluir. E quando o sistema tem […]
Registros eletrônicos de lote (EBR): a solução para a indústria 4.0
Para produzir produtos com qualidade e segurança as indústrias geram registros o tempo todo. São registros de produção, de análises, de manutenções, de não conformidades, enfim de qualquer dado que possa garantir a rastreabilidade do lote e evidências de verificação. Legislações de todo o mundo exigem que fabricantes, principalmente de produtos farmacêuticos, tenham comprovações de […]
MSA: Estudo fácil para garantir os resultados
O artigo aborda a validação de máquinas e equipamentos através do MSA – Measurment System Analyze /Análise de Sistema de Medição. O autor também aborda algumas crenças internas nas indústrias que comprometem a qualidade, tais como: “não questionar a experiência”, “a medição vale apenas para novos controles” e “nosso processo é bem rodado, não […]